藥物試驗(yàn)報(bào)告造假打擊嚴(yán)厲 儀器行業(yè)需引以為鑒

      此前，環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域一起造假案驚嚇眾人，行業(yè)內(nèi)一片嘩然。即是西安空氣采樣器被塞棉紗造假事件。2017年7月10日，環(huán)保部印發(fā)《關(guān)于西安環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)造假案有關(guān)情況的通報(bào)》，提出要完善監(jiān)測(cè)管理相關(guān)法規(guī)制度，加大環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊造假行為。
      這一事件主要是由于西安市長(zhǎng)安區(qū)、閻良區(qū)相關(guān)人員環(huán)保底線意識(shí)不強(qiáng)，人為干擾國(guó)家空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)子站正常運(yùn)行，對(duì)空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)實(shí)施造假，造成了惡劣影響效果。該事件發(fā)生后，環(huán)保部及相關(guān)部門(mén)引起高度重視，重拳出擊，嚴(yán)厲整治環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域造假行為，而相關(guān)領(lǐng)域也開(kāi)始積極查懲造假弊端，并發(fā)布相關(guān)管理辦法，嚴(yán)格約束造假行為。
      近年來(lái)，受益于國(guó)家政策的大力支持，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展，呈現(xiàn)巨大的市場(chǎng)發(fā)展空間。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2017-2022年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》顯示，2011年，醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模1354億元，2014年突破2000億元，2016年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2448億元，同比增長(zhǎng)7.9%，2011-2016年均復(fù)合增長(zhǎng)12.57%。
      而隨著我國(guó)醫(yī)療水平不斷提升，藥物領(lǐng)域需求持續(xù)增長(zhǎng)，醫(yī)療器械行業(yè)將迎來(lái)發(fā)展的黃金時(shí)期，若以15%的增長(zhǎng)率來(lái)計(jì)算的話，到2022年，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到5662億元。
      醫(yī)療器械領(lǐng)域快速成長(zhǎng)，國(guó)家對(duì)這一領(lǐng)域的關(guān)注力度和把控力度也逐漸增強(qiáng)。為防止這一領(lǐng)域的造假事件發(fā)生，帶來(lái)惡劣影響，《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料造假刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》已于2017年4月10日由最高人民法院審判委員會(huì)第1714次會(huì)議、2017年6月8日由最高人民檢察院第十二屆檢察委員會(huì)第65次會(huì)議通過(guò)，日前以予公布，并自2017年9月1日起施行。
      造假行為既是違法犯罪，也是不尊重人們生命安全權(quán)益的行為。隨著社會(huì)進(jìn)步，人們的物質(zhì)水平不斷提升，一些企業(yè)利益熏心，為了自身利益全然不顧社會(huì)發(fā)展和人們的生命健康安全。食品領(lǐng)域的地溝油、毒大米、瘦肉精等事件，讓人們懷疑舌尖上的安全；環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的造假事件讓人們?yōu)楣餐畹沫h(huán)境擔(dān)憂；醫(yī)療器械領(lǐng)域的注冊(cè)申請(qǐng)材料造假行為更是嚴(yán)重威脅著人們的生命安全。這種種造假，讓人們不禁嘆道，“造假行為”何時(shí)方休？
      造假行為可惡至極，必須嚴(yán)懲。根據(jù)用法律若干問(wèn)題的解釋，故意提供虛假的藥物非臨床研究報(bào)告、藥物臨床試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)材料的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第二百二十九條規(guī)定的“故意提供虛假證明文件”，可處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金。
      以史為鑒，約束自身。如今，儀器行業(yè)正值快速發(fā)展時(shí)期，相關(guān)技術(shù)和儀器產(chǎn)品已經(jīng)為廣大用戶所認(rèn)可，在“造假”頻頻上演的當(dāng)下，儀器行業(yè)及相關(guān)企業(yè)還需嚴(yán)格約束自身行為，勿讓不良之風(fēng)在行業(yè)內(nèi)散播開(kāi)來(lái)。同時(shí)，相關(guān)部分還需積極制定管理措施，完善監(jiān)督管理制度，確保儀器行業(yè)朝著健康、良好的方向發(fā)展。